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2021年10月
组合产品2021
组合产品虚拟峰会2021汇集了整个行业的思想领袖和决策者,以探索组合产品交付系统的当前和未来趋势。该活动包括与FDA以及顶级制药公司和设备公司的专家的演讲,小组讨论和网络机会。
了解更多 ”2021年11月
提取物和浸润物 - 西海岸2021
这次为期两天的会议将研究药物和生物技术行业中心的各种环境中涉及的安全性,质量和监管问题,包括药物包装和送货组件,单使用系统,医疗设备和肠胃外药产品。此外,我们将密切关注的关注点,以满足最新的修订,以对几个适用的USP章节以及ISO 10993中包含的最近修订的标准进行修订。
了解更多 ”2022年4月
美国提取物(E&L)
Extrables&Leachables USA会议为E&L专家提供了一个独特的机会,可以收集和讨论有关法规,最佳实践,合规性,案例研究,生物相容性等最新更新。与会者的网络,建立有益的关系,并听取有关美国和全球E&L行业面临的问题的多种观点,从而对市场和全球景观提供了高水平的见解。
了解更多 ”2022年5月
萃取物和浸润物:趋势和未来方向第二部分
萃取物和浸润物的表征对于确保药物和医疗设备的产品安全至关重要。在过去的几年中,ISO 10993-18:2020医疗设备指导以及几个高副本出版物和循环研究的发行导致FDA对E&L分析的审查增加了。特别令人感兴趣的是科学家最近在FDA中心发表的评论论文。这些来源突出了E&L研究通常…的重要差距。
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