萃取物和浸润物是可以从诸如注射器等产品中提取并沉积在其所在外壳中的化学物质。这可以是在溶剂的存在下，也可以通过长时间的直接接触。一项可萃取且可浸润的研究是质量控制的关键部分，尤其是在与塑料接触的药物（例如注射器）接触中。
大多数用于食品或药品应用中的材料都是专门设计的，以减少萃取物和浸润物的存在。尽管如此，重要的是要确保不仅在产品生命周期的开头进行测试，而且还要进行材料或过程的更改以避免健康和安全问题。
检测可提取物和浸润物
有多种分析方法可以识别可萃取物和浸泡物。通常使用顶空GC-MS鉴定挥发性有机化合物。半挥发性和非挥发性有机化合物通常通过分别使用高分辨率准确的质量GC-MS和LC-MS来鉴定。
Toxicologists define the analytical evaluation threshold above which an extractable of leachable must be reported for toxicological evaluation. Reference standards are then employed to calculate an estimated concentration of the identified compounds and to determine which are above the threshold.
注射器中的萃取物和浸润物
预填充注射器被越来越多地使用a packaging and delivery system for pharmaceutical drug products. Pre-filled syringes need to adhere to quality and suitability standards and it is critical that they are compatible with the drug product being housed.
预填充的注射器和药品可以相互作用有多种重要方法。注射器中的可萃取物和可浸泡物可以迁移到影响安全性，功效，身体生存能力和稳定性的药物中。浸润物可能会产生毒理学影响，从而对患者造成严重伤害或降低药品的功效。
Importance of Testing Extractables and Leachables
The issues caused by extractables and leachables in syringes can be detrimental to human health. This is why it is of critical importance that extractables and leachables testing is carried out on drug products and delivery systems prior to their use.
设计可提取且可浸泡的研究需要深入了解设备中使用的材料以及将容纳的药物。分析团队必须具有识别未知化合物的专业知识，以充分执行正确的识别技术。
必须通过使用严格的质量控制措施来支持萃取物和填充测试的性能。
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