510（k）

我们的博士学位化学家团队已准备好帮助您进行510（k）的测试和提交，并从FDA的指导文件中回答有关您的设备的以下问题。

• 设备具有相同的技术特性吗？
• 设备的不同技术特征是否引发了不同的安全性和有效性问题？
• 方法可以接受吗？
• 数据是否表现出很大的等效性？

这是我们最新的案例研究，白皮书和其他510（k）信息。