质量保证和控制（QA/QC）在制药行业至关重要，产品污染可能对处方药消费者和医疗设施中的患者造成严重后果。药品中最常见和最令人担忧的污染物是微粒和残留物。
微粒及残余物几乎可以在产品生命周期的任何阶段生成，从初始原材料加工到药物/设备的存储。这种潜在普遍性的根本原因是微粒和残留物可以从任何来源传播：加工设备、包装、未溶解残留物、介质溶液、几乎任何系统组件等等。因此，不存在典型的微粒或残留物。它们可能由技术上无限的材料组成，从玻璃到木材。
识别药品中的微粒和残留物对于实现最佳质量保证/质量控制至关重要，以确保患者健康和无误遵守法规。一旦检测到污染源，就可以将其从制造链中消除。
在本白皮书中，Jordi实验室通过傅里叶乐动体育登录变换红外（FTIR）显微镜和扫描电子显微镜能量色散X射线（SEM-EDX）探索棕色颗粒和残留物的分析。了解这些工具如何帮助消除药物生物反应器中的锈源，确保未来批量生产的最佳加工条件。
