E＆L测试（提取物和浸出物）是对塑料产品进行的，以确定从聚合物体系中释放的小分子，包括抗氧化剂、表面活性剂、滑脱剂、增塑剂、酸清除剂、交联剂、润滑剂、残余单体和低聚体。根据提取条件，从一个给定的聚合物体系中可以提取出几十甚至上百个小分子物种，这并不罕见。
执行提取物和浸出物（E＆L）测试是验证医疗设备产品安全的重要组成部分。E＆L测试研究的设计需要了解用于构造设备的材料和预期使用条件。进行研究的实验室必须具有足够的专业知识ld乐动官网 正确利用来自多种技术，数据库和控制实验的信息，以允许积极的未知识别。它们还必须具有仪器的宽度，这允许分析各种潜在的分析物。最后，他们还必须是分析方法开发的专家，这样可以利用这些知识来开发所识别的组件的定量方法。
应使用严格的质量控制措施确认E＆L测试研究的准确性和可靠性。这包括下面列出的一些或所有主题，具体取决于个人E＆L研究的质量系统要求：
- 分析空白
- 负面控制
- 阳性对照或尖峰研究
- 验证分析方法
阅读更多关于用于的过程从塑料中确定可提取和可浸出物(E&L)测试在白皮书。
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