制药行业的各个方面都受到严格规定，从临床试验到药物包装。事实上，水泡......[阅读更多...]关于适用性的药物包装测试
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e＆l测试中的不确定性因素
萃取物和浸出物（E＆L）测试是确保产品质量在广泛的应用领域，特别是那些......[阅读更多...]关于在E＆L测试中缓解不确定性因素
ISO 10993-18扩展以进行可变性
在过去的15年里，ISO 10993-18已成为医疗器械制造和供应链中的每个阶段的专业人士的指导光线......[阅读更多...]关于ISO 10993-18扩展以满足可变性
清洁验证
清洁验证是制造工艺在制药制造中验证的不可或缺的一部分。分析......[阅读更多...]关于清洁验证
USP 232/233的新规定：药品中的元素杂质
FDA要求遵守药物制造商以满足元素杂质的新标准。这些杂质包括那些......[阅读更多...]关于USP 232/233的新规定：药品中的元素杂质
关注的队列
毒理学风险评估通常旨在指定对人类的单个化学品和化合物的安全水平。和 …[阅读更多...]关于关注的群体
