USP 232/233的新规定：药品中的元素杂质

FDA要求遵守药物制造商以满足元素的新标准
杂质。这些杂质包括天然存在或引入产品的那些
在制造过程中。

我们的博士学位化学家团队在USP 232/233/2232测试中得到了精通。以下是我们的一些研究：

• 案例研究：鉴定药物递送系统中的USP 232杂质
• 元素杂质测试服务
• 监管检测服务

在引入USP 232和233之前，在ICH QD3中发现了对元素杂质的指导。

本文件建立了24种有毒金属的允许日常暴露（PDE）。