萃取物和浸出物是可以通过直接接触在溶剂存在下或仅随着时间的推移在产物中从产物中提取的化合物。对于塑料制造和测试,可辨别物和可浸出物的识别和量化是制造质量控制和监管合规的关键部分。
萃取物和浸出物的用途是什么?
对可提取物和可浸出物的测量可能特别感兴趣的系统例子包括从注射器或产品包装中浸出到药品中,或通过患者直接或间接接触医疗设备。
大多数材料,特别是食品或制药应用,都是为了尽量减少不需要的化学物质的浸出。这意味着,在检测任何可提取物或可浸出物的存在时,分析技术通常需要对痕量浓度敏感。那么,有什么测量技术可以用于研究可提取物和可浸出物呢?
调查萃取物和鹿的挑战
对有机未知物常用的技术包括气相色谱质谱法(GC-MS)和液相色谱等效法(LC-MS)。为了进一步鉴别,可以使用核磁共振(NMR)和傅里叶变换红外光谱(FT-IR)来验证质谱鉴别。对于无机未知物质,如金属和盐,通常采用电感耦合质谱(ICP-MS)。
找到正确的技术是高度依赖样本和化合物的,需要考虑有多少和什么类型的化合物被检测。
在可提取和可浸出物测试方面的另一个重大挑战是处理可能存在的化学物种的复杂性和数量。润滑剂、抗氧化剂、增塑剂、残留起始试剂——任何材料在加工过程中接触到的化学物质都可能作为残留物或成为不需要的提取产品。
如何测量可萃取物和可浸出物?
通常,测量可萃取物和可浸出物的第一步是将产品浸入不同极性的溶剂中。可浸出物是在实际使用条件下提取的化学物质,可提取物是在模拟实验室条件下观察到的化合物。当药品或生物环境的复杂性阻碍了对实际使用条件的评估时,也可以使用模拟使用条件。
在模拟使用提取中,该过程旨在模拟预期的使用条件,而彻底提取将涉及重复提取,直到可提取物的总量小于初始提取时获得的总量的10%。穷举提取旨在提供一个“最坏情况”的场景。夸张提取也被利用,其中包括夸大使用条件但不详尽的条件。
提取物的初始分析将开始尝试识别通常使用质谱信息的未知数。一旦识别偏离物,可以进行更广泛的正式量化研究,例如药品中的稳定性鹿地评估。正式的定量将萃取物和浸出物浓度与已知的研究中已知的参考标准进行比较,并且是优选的,特别是对于更多毒性材料,由于其增强的精度与相对量化方法。
相对定量试图使用与未知分析物具有相似化学性质的标准,为初步评估提供化合物浓度的估计,作为提取物和筛选可沥滤物研究的一部分。在没有合适的商业标准的情况下,相对量化通常是一个适当和必要的选择。出于这个原因,Jordi Labs乐动体育登录利用了它减少响应因子变化的多检测器策略.
定量是作为毒理风险评估基于定量值的毒性风险评估的可提取物和浸出物研究中的关键质量指标。
用JordiLabs研究可萃取物和可浸出物
鉴于复杂性可推断出的,可滤取的研究以及未知化合物的成功识别通常高度依赖于操作员技能水平,乔迪联系实验室乐动体育登录看看我们在这一领域40年的专业知识对您的学习有什么帮助。


