可提取和可浸出物测试(简称E&L测试)是识别和定量从含塑料产品中释放出来的分子的过程。这篇博客文章讨论了许多不同的分析技术用于分析样品提取物。
E&L测试是医疗器械和药品包装测试的重要组成部分。任何可能渗出并可能造成伤害的化合物必须准确识别，以便从产品中去除。如果不准确地这样做，可能会导致产品未被批准使用，甚至对患者造成伤害。
E&L测试是一个复杂的过程。萃取阶段后，使用溶剂从产品的代表性样品中提取化合物，E&L测试研究通常将使用多种分析技术，以表征提取物中存在的数十种甚至数百种化合物的特征。
所使用的分析技术和方法的选择对研究的成功至关重要。如果测试方法缺乏足够的范围或数据没有被彻底分析，那么从样品中成功提取的化合物将无法被检测到。
未知化合物的表征
为某个E&L测试研究选择正确的分析技术是复杂的，一些人错误地声称某些单一技术能够充分识别样本中的所有未知量。事实上，任何一种分析技术都无法识别典型提取中存在的各种成分。
提取物成分可大致分为有机物（如单体和添加剂）或无机物（如金属和盐）。有机化合物可进一步分为挥发性、半挥发性和非挥发性。通常，至少需要3种不同的分析技术来涵盖所有这些基础。
有机未知数
挥发性
- 气相色谱质谱法
- 顶空GCMS（HGCMS）
- 动态顶空GCMS（D-HMS）
- 解吸质谱（DMS）
半挥发性
- 气相色谱质谱法
- 液相色谱质谱法
- 解吸质谱（DMS）
非易失性
- 热解质谱（PYMS）
- 核磁共振(NMR)
- 傅里叶变换红外光谱（FTIR）
- 凝胶渗透色谱法（GPC）
无机未知数
金属
- 电感耦合质谱（ICP-MS）
- X射线荧光（XRF）
盐
- 离子交换色谱法（IEC）
- 电感耦合质谱（ICP-MS）
选择和应用正确的分析技术至关重要，但这只是一个起点。任何E&L测试研究的成功都依赖于对收集的数据进行严格仔细的分析，这在很大程度上取决于分析员的技能和经验。
定量分析
准确评估各种可浸出化合物所造成的风险需要能够测量其在提取物中的浓度。这通常具有挑战性，因为可能的浸出物范围非常广泛，而且如果这些成分不能在市场上买到，那么在分子式之外对这些化合物进行鉴定是具有挑战性的。
定量分析主要通过两种方法实现：形式定量，使用已知浓度的标准；和相对定量法，它使用一种替代标准，与未知物质相比具有相似的化学性质。然后，将每种成分的含量与这些化合物的推荐安全限值进行比较，这些限值是根据来自诸如PQRI和美国发动机制造商协会.
E&L测试是验证医疗和制药过程安全性的一个重要部分，但没有一种适用于所有人的技术。Jordi实验室以提供尖端技术而自豪乐动体育登录E&L测试由世界领先的化学家、最先进的仪器和四十多年的分析经验提供服务。要了解更多，与我们联系我们的在此处下载我们的E&L测试白皮书.
