良好的生产规范(GMP)是食品接触材料的质量保证和控制(QA/QC)管道的关键部分,从初级包装到厨房用具。虽然GMP原则是由美国食品和药物管理局(FDA)制定的,但它们被设计成一个问责制框架,其中质量的最低基准超过了各种市场法规的合规参数;包括欧盟委员会设立的机构。
GMP原则在可寻址区域范围内运行,但它们也很灵活。因此,食品行业的GMP检查表往往从最少的三条关键原则到超过十条原则不等。在Jo乐动体育登录rdi实验室,我们认为食品行业的GMP有五个关键要素,你们应该知道。
1.主要材料
食品行业的GMP主要涉及与食品接触的材料——有时缩写为FCM。fcm及其成分必须具有足够的惰性,从而不会对消费者构成风险,也不会影响产品的质量。从当前的GMP (cGMP)角度来看,坚持这一点要求严格采用单一配方,在整个生产周期中没有偏差。从本质上讲,制造商必须验证候选材料的功效,并专门利用fcm最好的初级材料。
2.设施和设备
接下来要考虑的是你的前提的标准。从研发实验室到包装生产线的一切都必须得到适当的维护,以保证所有的工作条件都适合食品生产。这里的关键GMP考虑范围从最基本的清洗标准到关键的设备维修,以降低加工设备或设施本身的污染风险。
3.人员
员工卫生是食品行业GMP的另一个重要方面。清洁是大多数食品生产和包装工厂的员工的第二天性,但至关重要的是,要超越鼓励,使清洁成为一种有记录的习惯。不卫生的食品污染可能导致不遵守规定的问题。在相关卫生法规方面对人员进行培训,并提供必要的设备以避免人与产品的接触,这对于建立一支熟练的劳动力队伍,在GMP框架内常规操作是必不可少的。
4.程序
美国食品药品监督管理局希望各公司在所有手术过程中都使用现代设备。由于cGMP原则的职权范围非常广泛,监管者不可能为每个程序建立验证设备的单独检查清单。相反,公司应该使用合理更新的设备和程序,并且在审核时应该能够验证这些程序的质量。
5.文档
虽然在清单上最后,但文件的概念不是GMP食品标准的最后考虑。它与GMP检查表上的所有四个元素一起运行。制造商应该将质量融入到制造链的每一步,为了做到这一点,记录每一个相关细节以确保全面问责是很重要的。当然,所有文档都应该用简单、专业的语言编写,并且应该易于理解。
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