可浸出物的化学分析是用来评估从药品包装、医疗器械和食品包装中浸出的物质对患者和消费者的风险的主要方法之一。一些引人注目的事件表明，可浸出物可能对产品安全产生重大不利影响，并可能导致产品召回。这方面最广为宣传的例子是双酚A从婴儿奶瓶中迁移出来，但与食品接触应用(谷物包装)和儿童药物相关的例子也有报道。[1]，[２]，［3］
可浸出物(E&L)化学分析和风险评估过程的基础是准确识别和定量可浸出物溶液中的物种。如果要进行适当的毒理学评价，对可浸出物的准确鉴别和定量是至关重要的。由于可提取物和潜在的可浸出物种类繁多，许多可浸出物溶液的复杂性以及缺乏合适的参考标准，鉴定和量化都是分析科学中具有挑战性的领域。
该行业通过使用替代标准的相对定量来解决最后一个问题，即缺乏参考标准。这可能会由于响应因子的变化而导致定量错误，即同一浓度下存在的化合物的检测器响应不同。在本报告中，我们将报告系统研究E&L化合物反应因子的结果。使用三种不同的探测器系统(LCMS、UV、CAD)研究了响应因子的变化，并比较了每种探测器响应因子的偏差，以确定哪种探测器最通用，以及哪种化合物类。
我们还比较了多个LCMS-UV-CAD系统响应因子的稳定性，以确定在一个仪器平台上创建的响应因子数据库是否可以迁移到其他平台，而不会产生额外的错误。响应因子变化对定量精度的总体影响将被强调，并将给出最佳探测器配置的建议，以尽量减少定量误差。
[1]关于Bisphenol A用于食品联系申请的更新：2010年1月。https://www.fda.gov/food/food-additives-pectitions/bisphenol-bpa-use-food-contact-application.
[２]家乐氏公司自愿召回部分家乐氏产品®玉米持久性有机污染物®凯洛格的®蜂蜜味道®凯洛格的®外德圈®和凯洛格®苹果杰克®．https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kellogg-company-voluntarily-recalls-honey-smacks-cereal-due-possible-health-risk
［3］麦克尼尔消费者保健公司宣布在美国、斐济、危地马拉、多米尼加共和国、波多黎各、特立尼达和多巴哥和牙买加自愿召回某些非处方药(OTC)产品。https://www.in.gov/isdh/files/McNeil_Consumer_Healthcare_Recall.pdf
