ISO 18562

医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评价

ISO 18562的目标是保护患者免受与呼吸医疗设备使用相关的生物风险。

该标准旨在涵盖旨在为呼吸病人提供护理的医疗设备，包括但不限于呼吸机和喷雾器。各种测试包括分析颗粒物质，挥发性有机化合物(VOCs)的排放，以及存在于设备冷凝液中的可浸出物。该标准的第一部分涉及了一个全面的大纲，涉及到为确保医疗器械的安全所必需的适当测试的开发，也被称为风险管理过程。一旦建立了风险管理流程，第二、第三和第四部分将提供通用测试指南，以确保设备的安全性。

这些文件建议的适当测试包括:

• 双过滤粒子测量
• 在吸附剂上收集挥发性有机化合物进行后续表征
• 可浸出物的分析这个模型，LCMS，ICPMS，以及各种毒性试验(例如细胞毒性和致敏)。

乐动体育登录Jordi实验室在救生医疗设备的测试方面拥有丰富的经验。我们可以支持所需的测试，以满足您的ISO 18562相关要求。

请参阅以下列出的所有ISO 18562文件:

• ISO 18562-1:风险管理过程中的评估和测试
• ISO 18562-2:颗粒物排放测试
• ISO 18562-3:挥发性有机化合物(VOCs)排放测试
• ISO 18562-4:冷凝水中可浸出物的测试

有关Jordi实验室的化学家如何协助您满足监管要求的更多乐动体育登录信息，请参阅我们的监管检测服务．