FDA指导文件;色谱方法的评论者指导验证1994年由食品和药物管理局（FDA）发布，并提供关于如何提交分析程序和方法验证数据的建议，以支持药物物质和药品的身份，实力，质量，纯度和效力的文件，涉及新药物应用（NDA），缩写新药物应用（ANDAS），生物制剂许可证应用（BLA），以及这些应用的补充。
该指导涵盖了特异性，线性，准确性，精度，范围，定量限制，检测极限和各种其他验证参数的验证特征。虽然标准涵盖了特定的测试领域，但它是一个框架，而不是所需的测试和规格列表。在进行分析方法验证时，jordi的化学家在应用ICH和FDA指导时经验丰富，可以定制适合您申请的方法。
