建立了美国环境保护局(EPA)通过提供监管监督和实施必要的决定性行动来保护人类健康。制造协议和紧急材料的变化意味着EPA的权力常规受变化。这也可以导致低风险物质制造商的瓶颈。
1976年,实施了有毒物质控制法(TSCA),授权对EPA有权要求准确报告和记录保存的权力。这主要是设计用于解决诸如石棉,铅和多氯联苯(PCB)的关键危险化学品。然而,范围也涵盖了惰性聚合物材料。为了促进更安全的聚合物的制造,并允许监管监督重点放在更高的风险物质上,将聚合物豁免写入TSCA。
在本文中,我们将更详细地探讨聚合物豁免,并展示凝胶渗透色谱(GPC)如何帮助制造商确认监管依从性。
什么是聚合物豁免?
聚合物豁免通过从TSCA的主要通知要求中豁免某些物质来简化制造和进口过程。这些是在五节中建立的。鉴定豁免需要遵守的书面认证 - 这可能是具有挑战性的,因为EPA没有做出独立审查。相反,企业必须正确解释豁免,并证明他们的聚合物如何符合合规参数。这需要详细了解聚合物的化学特性,以证明它符合三项豁免要求中的至少一种:
- 它是一种由可接受的反应物列表制成的聚酯;
- 它是具有数均分子量的聚合物(MWN.)在1000-10,000的范围内,聚合物链中的低聚物的重量百分比;
- 它是分子量为10,000或更大的聚合物,其少于5或两倍重量的低聚物含量,这取决于重量最大值。
上述定义仅作为豁免条件的一般印象。在证明遵守情况时,应该考虑到突发事件和并发症。这就是为什么在寻求聚合物豁免时往往最好依赖第三方实验室测试伙伴。
聚合物试验中的凝胶渗透色谱
凝胶渗透色谱法是用于通过分子量表征聚合物物质的主要技术之一。在Jo乐动体育登录rdi Labs,我们与制造商广泛工作,帮助他们证明使用凝胶渗透色谱法作为MW的函数遵守聚合物豁免。
在标准化的凝胶渗透色谱期间,将样品溶于溶剂中并基于分子尺寸进行色谱分离。类似于尺寸排阻色谱(SEC),色谱柱中的固定填料介质包括旨在消除移动和固定阶段之间的化学相互作用的材料,确保所有分离纯度尺寸。
在Jo乐动体育登录rdi Labs,我们在凝胶渗透色谱柱中使用100%二乙烯基苯(DVB)树脂,确保完全分子量测定的完全分析结果,包括分布和数均值。如果您想了解有关测量聚合物豁免的更多信息凝胶渗透色谱法, 简单地接触今天jordi Labs团队的成乐动体育登录员。