E＆L测试（提取物和浸出物）is conducted on plastic products to determine the small molecules which are released from a polymer system including antioxidants, surfactants, slip agents, plasticizers, acid scavengers, crosslinking agents, lubricants, residual monomers and oligomers. It is not uncommon to find tens or even hundreds of individual small molecules species which are extractable from a given polymer system depending on the extraction conditions.
Performing提取物和浸出物（E＆L）测试是验证医疗设备产品安全的重要组成部分。E＆L测试研究的设计需要了解用于构造设备的材料和预期使用条件。进行研究的实验室必须具有足够的专业知识ld乐动官网 正确利用来自多种技术，数据库和控制实验的信息，以允许积极的未知识别。它们还必须具有仪器的宽度，这允许分析各种潜在的分析物。最后，他们还必须是分析方法开发的专家，这样可以利用这些知识来开发所识别的组件的定量方法。
应使用严格的质量控制措施确认E＆L测试研究的准确性和可靠性。这包括下面列出的一些或所有主题，具体取决于个人E＆L研究的质量系统要求：
- 分析空白
- 负面控制
- 阳性对照或尖峰研究
- 验证分析方法
阅读更多关于用于的过程determine extractables and leachables (E&L) testing from plastics在白皮书。
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