从伦理和监管角度来看,检测和识别医疗设备(如聚合血袋和注射器组件)中的E&L污染物是实验室测试的一种重要形式。Jordi Labs提供强大的E&L实验室测试服务,该服务已证明能够成功提供验证医疗设备是否符合监管规范所需的数据。乐动体育登录
可提取物和可浸出物(E&L)分析是医疗器械产品实验室测试的最重要形式之一。这些元素包括范围广泛的小分子物种,如果允许它们通过制造链传播到进入人体的点,它们的有害影响可以忽略不计。
此博客帖子将探讨我们在医疗设备实验室测试部门的两位成功案例。
医疗级聚合物板中的提取物和浸出物
用于产生抗微生物屏障和层压材料的医疗级聚合物片和薄膜用于广泛的功能。手术服装,伤口护理产品,医院床垫盖,装置包装等产品包括聚合物薄膜材料。这些中的每一个都需要综合分析聚合物配方以进行不同应用,以确保质量控制(QC)和质量保证水平和质量保证(QA)。

乐动体育登录在三种不同的聚合物种类中成功提取,鉴定和定量E&L污染物的jordi实验室:热塑性聚氨酯(TPU);聚碳酸酯(PC);和硅胶。我们能够在微图(μg)浓度下定量总结多个小分子化合物,以良好的置信度。
如果您想更详细地了解此应用程序,请阅读我们的全文E&L实验室测试案例研究。
尼龙注射器过滤器中的提取物和浸出物
注射器过滤器用于在静脉内施用之前快速可靠地过滤小于中等体积的合成或有机物质。传播到最终产品注射器过滤器的E&L污染物的潜在后果立即显而易见。这些组分受到足够的实验室测试至关重要的是,以满足调节QC标准。
乐动体育登录Jordi实验室成功地描述了尼龙注射器过滤器中的E&L污染物的完整列表,以开发聚合物配方中关于其可萃取和可浸出元素的稳健轮廓。通过各种质谱技术收集的定量数据用于为我们的客户建立定性分析报告。这旨在帮助消除制造链中的污染源。
你可以读完这个E&L实验室测试案例研究更详细地。
E&L与Jordi Labs的实验室测试乐动体育登录
乐动体育登录jordi实验室专注于全球一些最受控制的部门的先进实验室测试。我们提供定量评估食品接触材料,药品和医疗器械的解决方案,以检测,量化和识别E&L.可能从生产链中的许多来源产生的污染物。
如果您想要更多信息,请阅读我们以前的博客文章:概述E&L测试。除此以外,联系我们直接有关您申请的医疗设备实验室测试的更多信息。




