制药行业的各个方面都受到严格规定,从临床试验到药物包装。实际上,泡罩包装,瓶子等是全球分销网络部署的最严格控制的产品之一。药物容器与药品近常接触,从它们包装到它们被消耗的时间。热力学稳定性或化学不一致的问题可能导致可能适度治疗作用的污染,或更差,赋予毒性。
进行药物包装测试以保证药物包装的适用性。这包括所有包含该产品的组分,无论它们是否与药物直接接触。USP <659>概述了药品包装和储存需求的详细信息,其中侧重于适用于弹性体,玻璃和塑料容器材料的各种试验机制。
慢性疾病的兴起,衰老的全球人口,新兴市场药物增加以及Covid-19大流行的全球影响对制药行业进行了转型性。目前的市场趋势表现出对年度新药批准年度的指数增长,包装材料的差异不断增长。监管药物包装测试随后是必要的。
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