药品的生化作用机制(MOA)主要由其活性药物成分(APIs)决定,这些活性药物成分可以被设计成对人体显示一系列理想的作用。然而,新的药物可能会导致意想不到的和不受欢迎的副作用,这些副作用超过了它们潜在的治疗益处。毒理学筛查是对药品生产中使用的所有原材料进行的例行检查,包括:工艺辅助溶剂和试剂;赋形剂;中间体;api;媒体和包装。
乐动体育登录乔迪实验室专门为全球一些最严格的行业量身定制化学测试。在研发阶段,我们可以通过专业的毒理学筛选,为您的新药开发提供支持。一开始,识别和描述专利药物化合物的环境和哺乳动物毒理学是关键。我们可以通过临床前毒理学安全评估协助目标识别;在药物开发的最早阶段就建立比较毒性筛选,消除有害元素。
我们的毒理学筛选服务可以交织您的药物开发计划,从研发到最终产品的质量控制。我们的毒理学家可以在整个开发和生产过程中为您提供支持。一旦确定了一种有前途的候选药物,Jordi Labs可以帮助您设计、监测和解释非临床毒理学、毒物动力学和药乐动体育登录代动力学研究。此外,我们还可以协助准备监管和营销文件,包括:
- 临床试验应用(cta);
- 试验性新药;
- 新药申请(NDA)。
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