510（k）

我们的PHD化学家团队已准备好帮助您在测试和提交510（k）中，并从FDA的指导文件中回答有关您的设备的以下问题。

• 这些设备是否具有相同的技术特征？
• 这些设备的不同技术特征是否提出了对安全和有效性的不同问题？
• 方法是可接受的吗？
• 数据是否表现出大量的等价？

以下是我们最新的案例研究，白皮书和其他510（k）信息。