FDA最近的重点以及几个高轮廓事件提高了对储存或制造生物制药的储存或制造中所用组分的可浸出和可脱离化合物（E＆L）的重要性。单次使用生物过程系统的出现已经引入了E＆L的新潜在来源，因为这些系统通常由聚合物材料组成。若干工作组（BPOG，BPSA），FDA和USP已发出关于执行与药物联系的系统的E＆L分析的方法的指导。这些文件通常表示应申请质谱法用于E＆L的发现，但对应申请的确切过程提供很少的指导。在本演示文献中，我们提供了一个使用的生物过程系统的示例分析，并使用这种情况研究来演示LC / MS和GC / MS软件工作流程，以便分析E＆L。该差分分析工作流程允许挖掘LC / MS和GC / MS数据，并提供可视化这些实验引起的大量数据的便利方式。然后，我们比较使用用于定量的不同标准的效果对被认为是毒理学相关的化合物的数量。还讨论了对强调最佳标准选择的方法设计的建议。
