医学和制药产品开发中的风险管理是复杂的过程。它需要仔细考虑任何候选材料所带来的生物风险，以及对潜在关键性质的评估，如遗传毒性和非遗传毒性致癌性，全身毒性，刺激和敏化潜力，热原和血液相容性。这些生物学评估是医疗器械和药品包装系统风险评估过程的一个组成部分。
建立生物评估计划，并进行了评估给定产品的安全性从生物相容性的角度来看。评估通常包括施工材料和可用生物安全数据的审查，这是一系列生物和化学试验，以及测试数据的毒理风险评估。该方法是由既定区域和国际标准规定的，例如ISO 10993，区域纲领和ICH指南。任何此类评价的主要目标是防止损害产品固有的生物风险患者。
在Jo乐动体育登录rdi Labs，我们拥有丰富的经验，提供专家监管咨询和毒理学风险评估。我们的目标是为有价值的客户提供最终的支持，从产品开发的最早阶段到监管提交支持。我们在生物评估咨询方面提供三个核心服务：
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